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Verwandeln Sie Validierung in einen Wettbewerbsvorteil

Die ValGenesis Validation Lifecycle Suite ist die erste Lösung, die eine wirklich umfassende, datengesteuerte, KI-gestützte Automatisierung der Validierung in den Biowissenschaften ermöglicht.

Speziell für regulierte Umgebungen entwickelt, verwandelt die Suite fragmentierte, manuelle Validierung in einen einheitlichen, intelligenten Prozess.

Speziell entwickelt für Konformität, Konsistenz und schnelle Markteinführung

Die ValGenesis Validation Lifecycle Suite wurde entwickelt, um Zeitpläne zu beschleunigen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und Fehler in Ihrem Unternehmen zu vermeiden.

Von der Protokollerstellung über die Reinigungsvalidierung bis hin zur operativen Ausführung digitalisiert die Suite den gesamten Validierungslebenszyklus, so dass sich Ihre Teams weniger auf die Dokumentation und mehr auf Qualität, Leistung und Marktreife konzentrieren können.

  • End-to-End-Lebenszyklusmanagement - Digitalisieren Sie die Planung, Ausführung, Dokumentation und Überwachung der Validierung in einem einzigen System und reduzieren Sie so Verzögerungen, Versionskonflikte und manuelle Übergaben.
  • Integrierte Intelligenz - KI-gestützte Inhaltserstellung, Lückenbewertung, Validierungsausführung, Anomalieerkennung und Risikopriorisierung rationalisieren Entscheidungen und verkürzen Prüfzyklen, ohne die Einhaltung von Vorschriften zu beeinträchtigen.
  • Audit-Ready by Design - Jede Benutzeraktion wird mit einem Zeitstempel versehen, jeder Datensatz ist rückverfolgbar, und jeder Bericht ist so aufgebaut, dass er den Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 & 15, ALCOA+ und GxP-Standards entspricht.
  • Unternehmensweite Standardisierung - Sorgen Sie für konsistente Validierungspraktiken über Systeme, Teams und Standorte hinweg mit No-Code-Formularen, konfigurierbaren Workflows und zentralem Datenzugriff.
  • Skalierbare Betriebseffizienz - Synchronisieren Sie Validierungs-, Reinigungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten - online oder offline - auf einer Plattform, um Nacharbeit zu vermeiden, den Durchsatz zu beschleunigen und die Zykluszeiten zu verkürzen.
  • CAPEX- und Ressourcenoptimierung - Verbessern Sie die Geräteauslastung, minimieren Sie den Bedarf an Revalidierung und reduzieren Sie den Projektaufwand durch die Durchsetzung intelligenter, risikobasierter Validierungsstrategien.

Schneller validieren. Weniger ausgeben. Zuerst auf den Markt kommen.

Vergessen Sie die Tabellenkalkulationen.

Die KI-Automatisierung der ValGenesis Validation Lifecycle Suite verkürzt die Zykluszeiten, eliminiert die manuelle Arbeit und sorgt dafür, dass jeder Datensatz revisionssicher ist, denn die Anforderungen an die Validierung von Geräten, Software und Standorten steigen ständig.

Legen Sie die Validation Lifecycle Suite in die Hände Ihres Teams und verwandeln Sie die Validierung von einem Hemmschuh für die Lieferung in eine Wettbewerbswaffe.

Buchen Sie eine Demo und sehen Sie, wie die ValGenesis Validation Lifecycle Suite die Validierung vom Engpass in einen Wettbewerbsvorteil verwandelt