Holen Sie sich Ihre OEE zurück

Gewinnen Sie bis zu 20 % Ihrer Fertigungskapazität zurück

Reduzieren Sie manuelle Aufwände, erhöhen Sie die Konsistenz und schaffen Sie vollständige Transparenz über Ihren gesamten Validierungsprozess hinweg.

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Kürzere Reinigungszyklen und weniger Wiederholungen

 Manuelle Reinigungsvalidierung kostet 30 bis 55 % Ihrer OEE, bindet Teams in anfälligen Tabellenkalkulationen und endloser Papierarbeit und zwingt jeden Standort dazu, dieselben Aufgaben immer wieder neu zu erarbeiten. 

Ein Tippfehler kann bereits bedeuten, dass ein Protokoll neu erstellt werden muss. Die Worst-Case-Bewertung bleibt häufig eine Schätzung, kritisches Erfahrungswissen liegt nur bei wenigen Personen, und interne Diskussionen über CAPEX und OPEX halten Unternehmen in veralteten Prozessen fest, die von Jahr zu Jahr teurer werden. 

Die Konsequenz: Der manuelle Ansatz von gestern ist der regulatorischen Prüfintensität von heute nicht mehr gewachsen. Und erst recht nicht dem Wachstum von morgen.

 Genau hier setzt die ValGenesis Validation Lifecycle Suite an: Sie ersetzt manuelle Schritte durch strukturierte, automatisierte Workflows, die Prozesse beschleunigen und Risiken reduzieren. 

 Mit der ValGenesis Validation Lifecycle Suite können Sie: 

  • Reinigungsvalidierungsprotokolle mithilfe regelbasierter Entscheidungsbäume und dynamischer Trace-Matrizen definieren. 
  • Risikobewertungen in der Reinigungsvalidierung automatisieren und Worst-Case-Szenarien für Produkte oder Ausrüstung identifizieren. 
  • Grenzwertüberschreitungen bei Rückstandswerten kennzeichnen und MACO-Berechnungen automatisch durchführen. 
  • Wissenschaftliche Daten, einschließlich ADE, NOAEL und SF, integrieren, um Reinigungsverfahren mit SOPs abzustimmen. 
  • Abweichungen nachverfolgen und Prüfpfade mit unveränderbaren Datensätzen und elektronischen Signaturen erstellen.